Ще се ограничи ли достъпът до лечение на пациенти с редки заболявания?

Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести (АВТРБ) настоява да бъде оттеглен или отхвърлен спорен текст от подготвени промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

От организацията са изпратили декларация до председателя на Народното събрание, до Комисията по здравеопазването, премиера и министъра на здравеопазването с обяснение, че подготвяното централизирано договаряне за нерегистрирани лекарства за лечение на конкретен пациент е неприложимо.

Въвеждането на задължителни обществени поръчки за тези медикаменти създава административни забавяния и застрашава достъпа на пациентите до терапия.

Сегашният механизъм за отпускане на лекарства за такива пациенти не  само е критично важен, а е единственият възможен – подчерта пред БНР-Радио София Светла Качарова, председател на УС на АВТРБ. – Този механизъм не е наше изобретение, а всъщност е отражение на транспонирането на европейска директива, която изрично го предвижда. 
Европейският съюз изисква осигуряване достъп за лечение на всеки пациент независимо в коя държава членка се намира. Независимо какво е нивото на икономическото развитие на съответната държава, следва да има гаранция, че болният ще има достъп до това лечение. Затова в директивата е предвидено, че при редките болести общите правила за доставка на лекарствени продукти са неприложими. Всяка една държава може да предвиди специален ред, за да се гарантира, че съответните пациенти ще имат достъп до тези нерегистрирани лекарства, от които се нуждаят.
Опитите за регулация ни водят в обратна посока.

Процедурата при диагностициране на рядко заболяване и без това е сложна, не е лесно да се назначи съответното лечение, обясни още Качарова. Когато се създават излишни бариери пред достъпа до предписаните лекарства, де факто се възпрепятства терапията и се обезсмислят усилията и на лекуващите специалисти. Всяко забавяне може да се отрази неблагоприятно и дори да застраши човешки живот.

Всяко лечение на пациент с рядко заболяване е изключение. Всеки случай е индивидуален, подчерта още председателят на АВТРБ.