Фармацевтичният бранш е против новите правила за лекарствата

Промени в Закона за лекарствените продукти прие на първо четене Здравната комисия в парламента. Те предвиждат по-строг контрол върху износа, по-бърз внос на липсващи лекарства и повече прозрачност за наличностите. Предвижда се по-строг контрол и върху Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти в България СЕСПА.

Целта е по-сигурно снабдяване с лекарства, навременна реакция при липси и по-добра защита на пациентите.

В същото време браншът предупреди за сериозни логистични рискове и настоя за преразглеждане на приетите промени.

Пред Радио София Дориана Чакърова, член на Инициативния комитет на магистър-фармацевтите, коментира, че не е ясно каква ще бъде ефективността от прилагането на новата наредба.

Съществена част от предложенията са насочени към повишаване на прозрачността и движението на лекарствата по веригата на снабдяването. Предвижда се ежедневно чрез СЕСПА да се предоставя информация за предоставените количества, заявките, отказите за доставка, планираните доставки и извършения износ. За всяка изнесена опаковка ще се предоставя и информация за държавата, за която е изнесен лекарствения продукт, както и кода му.

Системата ще осигурява и възможност аптеките да могат да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро за лекарства, отпускани по лекарско предписание.

"СЕСПА съществува и в момента и до момента тя анализира продажбите в аптеката. И в момента, на базата на тези анализи, ние нямаме ефективно показана резултативност как се проследява наличността на медикаменти, липсите им, тогава, когато ги няма в складовете. Т.е. ние добавяме още един много трудоемък процес, който ще утежни работата на всички доставчици на медикаменти в складовете", обясни Чакърова.

По думите й, това може да рефлектира върху пациентите.

Наредбата предвижда, ако дадено лекарство липсва, всяка заявка през СЕСПА да се изпълнява в срок до 24 часа.

"Това е абсолютно нереалистично. Тези заявки и в момента се изпълняват в това време, но ако в склада всичко това трябва да мине първоначална верификация, което се иска и след това последваща при нас, едва ли ще може да се спази този срок на 24-часова доставка. Не само срокът е предпоставка за липса на медикаменти. Забавянето от няколко часа на медикамент не е проблем за никого. Проблем е липсата на медикамент на пазара, когато той служи за животоподдържаща терапия", посочи Дориана Чакърова.

От Инициативния комитет на магистър-фармацевтите са категорични, че проследимостта е важен инструмент за контрол, но сама по себе си не гарантира, че лекарствата ще бъдат налични. Те заявяват, че допълнителните задължения трябва да бъдат подкрепени с оценка на техническата приложимост, финансовите разходи и очакваните ползи за пациентите.

От ИКМФ настояват за открито обсъждане с фармацевти, пациентски организации, експерти по лекарствена регулация и представители на всички звена в лекарствената верига. Те призовават периода между първо и второ четене да бъде използван за реален експертен диалог.

Подробности можете да чуете в интервюто на Данаил Конов с Дориана Чакърова.